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La FDA approuve de nouveaux médicaments pour la maladie de Parkinson

2023-07-03

Le 21 décembre 2018, la FDA a approuvé le médicament inhalé de lévodopa inhalé d'Acorda Therapeutics, vendu sous le nom commercial Inbrija, pour une utilisation comme traitement de transition dans la soi-disant périoode en dehors de la maladie de Parkinson. Dans les essais cliniques de phase III, le produit a amélioré la fonction motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson pendant l'arrêt par rapport au placebo, et l'indice UPDRS a été dégradé d'environ 4 points de plus que le placebo (9,83 contre 5,91). Acorda n'a pas publié de prix, mais estime que le produit a une capacité de marché de 800 millions de dollars. Inbrija entrera sur le marché au début de l'année prochaine.

Acorda est venu sur ce produit de Civatis, qu'il a acheté pour 525 millions de dollars en 2014, alors appelé CVT-301. Levodopa est le pilier du traitement de la maladie de Parkinson, qui affecte environ 1 million de personnes aux États-Unis, dont 700 000 utilisent levodopa. Cependant, les patients avec une utilisation à long terme apparaîtront progressivement de 1 à 3 heures par jour, la période de fermeture dite, c'est-à-dire l'échec de la lévodopa. Il existe plusieurs thérapies transitoires, chacune avec ses propres effets secondaires. Inbrija est administré à travers les poumons et atteindrait plus rapidement les niveaux de sang maximal, ce qui le rend idéal pour un traitement transitoire qui ne nécessite qu'une administration à court terme mais nécessite une réponse rapide. Sunovion Pharmaceuticals a également un médicament Levodopa, APL-130277, qui sortira l'année prochaine, et plusieurs sociétés développent de nouvelles pompes Levodopa, de sorte que le marché est bondé.


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